广生堂(300436):乙肝功能性治愈赛道稀缺标的,创新药管线进入兑现窗口
2026-07-02 15:51 收藏(0) 阅读(145) 评论(0)

2026年第一季度,中国创新药BD交易总金额达614亿美元,不仅超过2024年全年590亿美元的总和,更大幅领先海外266亿美元的交易规模;前五个月国内1类创新药IND申报数量超500项,同比增长约三成。在板块估值处于历史低位的背景下,创新药资产正迎来基本面向上与估值向下的背离修复窗口。

广生堂作为本轮反弹的领涨标的之一,其背后的核心逻辑在于乙肝功能性治愈创新药管线已进入关键的数据兑现期。

核心看点:乙肝功能性治愈领域的平台稀缺性

广生堂是国内少有的围绕乙肝“临床治愈”进行多靶点、全口服创新药布局的企业。其“登峰计划”通过核心蛋白调节剂GST-HG141与表面抗原抑制剂GST-HG131的联合用药,有望实现功能性治愈——这在全球范围内也处于第一梯队。

GST-HG141(奈瑞可韦):进度最快的核衣壳抑制剂管线

GST-HG141是一款新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂,属于全新机制的在研抗乙肝病毒一类创新药,全球范围内尚无同类产品上市,属潜在First-in-Class项目。其作用机制是通过抑制HBV DNA进入肝细胞核、阻断cccDNA的循环补充,从而有望耗竭cccDNA。

临床II期数据显示,GST-HG141起效迅速:治疗2周即有70%以上患者HBV DNA转阴,24周时84%患者转阴,而对照组仅32%。该药于2024年12月被纳入国家“突破性治疗品种名单”,2026年1月入选“新发突发与重大传染病防控”乙肝临床治愈国家科技重大专项。

最为关键的是,GST-HG141的III期临床试验已于2026年2月高效完成全部578例受试者入组。该试验是一项48周治疗的随机双盲研究,联合组长单位为树兰(杭州)医院和北京大学第一医院。578例患者全部入组完成,意味着顶线数据读出的时间窗口正在临近,这将是广生堂创新药管线价值重估的核心节点。

GST-HG131:口服表面抗原抑制剂,II期数据发表于《柳叶刀》子刊

GST-HG131是目前全球研发进展领先的口服HBsAg表面抗原抑制剂。II期临床数据显示,30 mg剂量治疗12周后,约77%的患者表面抗原水平降至100 IU/mL以下;血清表面抗原平均降低0.9 log IU/ml,最高降幅达1.64 log IU/ml。该药的II期临床研究成果已发表于国际顶级期刊《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine。

“登峰计划”:全球唯一的全口服联合方案

GST-HG131与GST-HG141的联合方案,是全球目前唯一的口服联用方案,旨在挑战乙肝功能性治愈。该方案已成功入选“新发突发与重大传染病防控”国家科技重大专项。两款创新药均因显著的临床优势数据被纳入国家“突破性治疗品种名单”,其联合方案还被纳入“优化创新药临床试验审评审批试点项目”。

定增落地:为创新药研发提供现金流支撑

2026年6月15日,广生堂定增申请获深交所上市审核中心审核通过,拟向不超过35名特定投资者发行股票,募集资金总额不超过7.23亿元。其中,5.98亿元将投入创新药研发项目,1.25亿元用于补充流动资金。创新药研发项目总投资额达6.31亿元,是本次募资的核心投向。

定增的落地对广生堂意义重大。公司自上市以来累计自主研发投入已超过10亿元。2025年经营活动现金流净额由正转负至-3505万元,2026年一季度为-2008万元。定增资金到位后将有效缓解公司的资金压力,保障GST-HG141 III期临床及后续联合用药研究的持续推进。

财务现状与风险提示

在创新药尚未获批上市的背景下,广生堂仍处于研发投入期,业绩持续承压。2025年公司实现营收4.16亿元(同比-5.68%),归母净利润亏损2.18亿元,亏损幅度同比扩大39.37%——这已是公司连续第五年亏损。截至2025年末,公司未分配利润累计亏损达6.69亿元。2026年一季度实现营收0.98亿元(同比+0.85%),归母净利润仍亏损0.26亿元。

中邮证券预测公司2026/2027/2028年收入分别为4.51/5.11/6.09亿元,归母净利润分别为-0.86/-0.82/0.16亿元,预计2028年有望首次实现盈利。

投资者需密切关注的核心风险包括:(1)GST-HG141 III期临床数据若不及预期,将对公司估值产生重大冲击;(2)创新药研发周期长、投入大,审批存在不确定性;(3)乙肝功能性治愈赛道竞争激烈,GSK的Bepirovirsen(ASO疗法)已获CDE优先审评资格,浩博医药AHB-137等国产管线也在快速推进;(4)公司连续亏损,若定增后续发行不畅或创新药上市延迟,现金流压力将进一步加剧。

广生堂的核心投资价值在于其乙肝功能性治愈管线的稀缺性和全球领先性。GST-HG141作为进度最快的核衣壳抑制剂III期管线、GST-HG131作为口服表面抗原抑制剂的优秀II期数据,以及“登峰计划”全口服联合方案入选国家科技重大专项,共同构成了公司的核心价值支柱。随着578例III期受试者全部入组完成,顶线数据读出将成为公司价值重估的核心催化剂。定增的落地则为创新药研发提供了关键的现金流保障。

对于投资者而言,建议核心关注GST-HG131与GST-HG141联合用药临床试验的进度和有效性、安全性数据——这不仅是广生堂价值判断的核心变量,也是中国乙肝功能性治愈领域最具看点的临床事件之一。

风险提示:本文基于公开信息整理分析,不构成任何投资建议。创新药研发存在临床失败、审批延迟等重大不确定性,投资者应充分评估风险,独立作出投资决策。