进入2026年,医药板块在经历前期的估值消化后,创新药赛道正展现出强劲的韧性。其中,以“免疫治疗2.0”(IO2.0)为核心的迭代浪潮,正从概念验证迈向大规模的数据读出期。
核心观点:2026年是IO 2.0的关键验证之年。随着PD-1/VEGF双抗、三抗以及“IO+ADC”联用疗法的数据密集披露,行业正在迎来从“预期”到“兑现”的拐点。在众多催化剂的加持下,该赛道的底部配置价值显著提升。
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主线一:IO+ADC大融合,国产双抗进入全球收获期
“IO+ADC”被视为下一代肿瘤治疗的标准范式。在这一主线下,以康方生物、三生制药、荣昌生物为代表的中国创新药企,正在通过差异化的临床布局和海外授权,开启全球化新征程。
康方生物(9926.HK):双抗龙头的密集催化期
作为IO 2.0的标杆企业,康方生物在2026年将迎来多个里程碑:
数据验证: 市场高度关注的HARMONi-6期中分析OS数据有望在2026年ASCO大会上更新。这不仅是依沃西单抗在非小细胞肺癌领域的又一次数据检验,更是对其“头对头”疗效的进一步确认。
全球注册: 针对2L EGFR突变NSCLC的BLA已获FDA受理,PDUFA日期定于2026年11月14日。若顺利获批,康方将成为少数实现创新药“出海”成功的中国药企,打开全球市场空间。
全球临床进展: HARMONi-3研究中的Sq-NSCLC队列预计在2026年下半年进行PFS数据读出,这将为全球注册增添关键证据。
三生制药(1530.HK):辉瑞背书下的临床加速
三生制药通过与辉瑞的合作,展现了其管线在全球视野下的价值。辉瑞已启动其1L NSCLC和1L CRC的三期临床,同时在1L SCLC和1L胃癌领域的2/3期临床也有望在2026年加速推进。跨国药企的临床执行力,将成为三生制药价值重估的重要推手。
荣昌生物(688331.SH / 9995.HK):携手艾伯维,打开联用想象空间
荣昌生物的核心看点在于与艾伯维的深度绑定。艾伯维预计将快速启动RC148(PD-1/VEGF)在1L NSCLC和1L CRC等大适应症的临床研究。更值得关注的是,RC148有望与艾伯维自有的ADC管线(如c-MET ADC)进行联用,探索“IO+ADC”的协同效应。
君实生物(688180.SH / 1877.HK):潜在的BD预期差
市场对于君实生物的认知多集中在PD-1单抗,但其PD-1/VEGF双抗与EGFR/HER3 ADC的联合用药已进入II期临床。在全球范围内,罗氏、阿斯利康等MNC尚未拥有PD-1/VEGF双抗管线。随着后续联用数据的逐步成熟,君实生物具备较大的BD(对外授权)预期差,存在价值重估空间。
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主线二:三抗赛道崛起,关注底部价值
如果说双抗是IO2.0的现在,三抗则是未来的重要方向。随着技术平台的成熟,国内企业开始在“三抗”领域展露头角,2026年将是早期数据读出的关键年份。
汇宇制药: 其PD-1/TIGIT/IL-15三抗有望在今年读出早期临床数据。该靶点组合旨在通过IL-15激活免疫系统,同时通过PD-1和TIGIT双阻断解除抑制,具备较强的逻辑创新性。
基石药业: PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的数据读出也备受关注。该产品将IO领域的三个经典靶点(PD-1、VEGF、CTLA-4)集于一身,旨在通过单一分子实现更强的抗肿瘤效应。
上海谊众: 作为新进入者,其PD-1/VEGF/IL-2三抗即将提交IND申请,具备全球价值潜力。
建议关注: 上海谊众、汇宇制药、基石药业。
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主线三:MNC中国资产联用,挖掘增量机会
随着MNC(跨国药企)对中国创新药资产的认可度提高,其与自身管线的联用策略创造了新的投资机会。
泽璟制药: 作为拥有重组人凝血酶等差异化管线的企业,其与MNC的联用潜力值得挖掘。
翰森制药: 作为传统药企转型的代表,其丰富的管线组合和强大的商业化能力,使其成为MNC在中国寻求联用合作的优选伙伴。
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投资建议与风险提示
投资建议:
我们认为,当前时点应积极关注创新药板块,尤其是IO2.0赛道的底部机会。建议围绕以下三条主线布局:
IO+ADC大主线:关注即将迎来数据读出和海外注册里程碑的康方生物;拥有MNC背书的三生制药;具备BD预期的君实生物;以及信达生物、科伦博泰、百利天恒、映恩生物等。
三抗底部机会:关注临床数据即将读出的汇宇制药、基石药业,以及IND在即的上海谊众。
MNC中国资产联用: 关注泽璟制药、翰森制药。
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风险提示:
临床数据不及预期风险:创新药研发存在高不确定性,临床数据可能因患者入组、统计方法或疗效未达终点而低于预期。
出海审批不确定性: 美国FDA及欧洲EMA的审评标准日趋严格,BLA审评可能存在延期或未通过的风险。
市场竞争加剧风险: 随着IO 2.0赛道火热,同靶点产品研发扎堆,可能导致商业化竞争加剧及价格压力。
2026年,创新药行业不再仅仅是“讲故事”的阶段,而是进入了密集的“数据验证”期。对于投资者而言,此时关注具备全球竞争力、管线具有差异化优势且处于底部区间的龙头及创新企业,有望收获创新药周期向上的红利。
(注:本文仅代表作者基于公开信息的分析,非推荐,不指导,不构成任何投资建议。股市有风险,投资需谨慎。)