信达生物与礼来第七次握手，不仅带来了3.5亿美元首付款和最高85亿美元里程碑付款，更预示着中国创新药企已从单纯的技术引进方转变为全球医药创新的重要输出者。

十年前，一张从上海飞往波士顿的机票代表着中国药企对西方创新技术的渴求；如今，越来越多的跨国制药巨头高管坐上飞往苏州的航班，寻找下一个突破性疗法。

信达生物与礼来的第七次合作就是一个最新注脚。根据2月8日公告，这笔交易最高金额可达88.5亿美元，信达保留大中华区全部权利，礼来则获得海外独家开发与商业化许可。

这不是孤例。2025年，中国创新药领域达成157起出海授权交易，首付款合计70亿美元，交易总金额高达1356.55亿美元，这些数字均创下历史新高。

行业突破

信达生物与礼来的合作远不止一笔交易那么简单。这已是双方的第七次合作，从早期资本注入到产品研发，再到商业化落地，双方的合作贯穿信达生物的整个成长历程。

合作协议的核心创新在于分工模式：信达生物主导从药物发现至中国临床概念验证的研发工作，礼来则负责大中华区以外的全球独家开发与商业化。

这种合作模式在业内被称为“借船出海”，借助跨国药企的全球网络，让中国创新更快走向世界。与此同时，“造船出海”模式也在同步推进——百济神州的泽布替尼已在美国成功商业化，成为中国首个在美国市场取得突破的抗癌药。

模式演进

中国创新药出海已不再依赖单一模式，而是根据不同产品特性、企业战略和全球布局，形成了多元化的合作策略。

荣昌生物的五年四步走就是一个典型案例：从2021年维迪西妥单抗的26亿美元全球授权，到2025年泰它西普的NewCo模式，再到RC28-E的区域授权，最后到2026年初RC148与艾伯维的56亿美元全球授权。

当中国创新药企手握更多筹码时，他们的选择也变得更加多样和主动。

核心动力

中国创新药出海的浪潮并非偶然，而是多重因素共同推动的结果。

从企业内部看，研发能力的质变是基础。过去十年，中国医药创新完成了从“Fast-follow”到“First-in-class”的关键跃迁。以映恩生物为例，通过构建多个具有全球知识产权的ADC技术平台，已推动12款ADC候选药物进入研发管线，其中7款迈入临床阶段。

外部环境的变化同样重要。国内医保谈判的“双刃剑”效应在推动药品可及性的同时，也压缩了企业的利润空间。这使得出海不再是锦上添花的选项，而是实现技术价值最大化的战略刚需。

与此同时，跨国药企面临“专利悬崖”的压力。多款核心药物专利即将到期，它们迫切需要引进高潜力资产填补管线空白。中国创新药企因具备卓越的研发效率与成本优势，正日益成为首选来源。

挑战尚存

即便出海交易频创新高，中国创新药企在全球化的道路上仍面临多重挑战。生产和监管的复杂性是首要障碍。双特异性抗体和ADC的制造涉及多步骤过程，需要先进的生物反应器系统和严格的质量控制。

严格的监管障碍也不容忽视。由于这些疗法的新颖机制和安全性，监管途径通常非常复杂。各机构需要广泛的生物标志物验证和长期安全数据，这往往会导致临床试验周期延长。

信达生物的最新交易模式也引发了一些讨论。有业内观点认为，在此次合作中，信达生物主要承担药物研发及中国市场商业化职能，而其余全球市场相关权益均归属于礼来，这在一定程度上可能限制企业的长期发展空间。

未来趋势

2026年，中国创新药出海将延续“优质资产为王”的核心逻辑。荣昌生物四笔交易策略的变化，清晰地反映了中国创新药从萌芽、突破到多元进化的全球化征程。

合作模式将进一步深化。中国Biotech将不再满足于短期的首付款和里程碑收入，而是追求长期的资本收益和全球研发、商业化话语权。“产品出海+资本出海+生态出海”的融合模式将成为趋势。

前沿赛道将持续聚焦。双抗、ADC、细胞治疗、基因治疗、核药等前沿领域将成为出海交易的主流。这些领域技术壁垒高、临床价值显著，更容易获得海外巨头的认可。

以ADC为例，2025年国产ADC已达成25项BD合作，首付款总额为17.72亿美元，交易总金额高达377亿美元，均创历史新高。

从雪球上的行业热议到药企实验室的不眠之夜，中国创新药的故事正在被重新书写。

今年初在美国旧金山举办的J.P.摩根医疗健康大会上，中国企业的存在感已从“边缘围观”升级为“核心对话”。当年那个挥舞支票引进技术的学徒，如今已成为手握创新方案的合作伙伴。

当信达生物的研发团队与礼来科学家开始新一轮视频会议时，两家公司总部所在地苏州和印第安纳波利斯之间的时差已不再是障碍，而是全球化协作的节奏。

从“借船出海”到“造船远航”，中国创新药企的航程刚刚开始。